Las acciones de PharmaMar experimentaron un aumento de más del 7% en el inicio de la sesión bursátil de este viernes, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobara la combinación del fármaco Zepzelca (lurbinectedina) con atezolizumab (Tecentriq). Este tratamiento está destinado a pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio avanzado como terapia de mantenimiento de primera línea.
En el Mercado Continuo, la acción de PharmaMar subió un 7,42%, alcanzando un valor de 99,9 euros hacia las 09:17 horas. En paralelo, la compañía comunicó a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que ha presentado una solicitud de autorización de comercialización (MAA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que permanece en revisión.
«La aprobación supone la primera terapia combinada para el tratamiento en primera línea de mantenimiento para CPCP en estadio avanzado, un cáncer agresivo y de rápido crecimiento con limitadas opciones terapéuticas», señaló PharmaMar.
La decisión regulatoria se basa en los resultados del ensayo clínico de fase 3 IMforte, que mostró que la combinación de lurbinectedina y atezolizumab redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 46%, y el riesgo de muerte en un 27%, en comparación con el uso de atezolizumab en monoterapia como mantenimiento.
La Red Nacional de Cáncer Integral (NCCN) ha actualizado sus guías clínicas para incluir esta combinación como la opción preferida en pacientes cuyo cáncer no ha progresado tras cuatro ciclos de quimioterapia basada en platino y atezolizumab.